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Home > FAQ | Perguntas mais frequentes
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Separamos - nos tópicos abaixo - as dúvidas mais freqüentes sobre a Medley e seus produtos. Caso não encontre o que deseja saber, entre em contato conosco clicando aqui. |
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A Medley atua com força nas áreas de ginecologia, endocrinologia, dermatologia, gastroenterologia e cardiologia. Os principais produtos da companhia são: Plenty, Prandin, Pyloripac, Zanidip, Mínima, Activelle, Prevencor, Desonol, além da linha de Fotoprotetores Isdin e de hidratantes Ureadin. |
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-Plenty: Lançado em 1996, a partir da aliança com a Abbott, é um produto inovador e seguro no controle da obesidade.
-Outra parceria de sucesso ocorreu com a Novo Nordisk, que escolheu a Medley para lançar no Brasil sua linha de produtos para reposição hormonal: Kliogest, Estrofem, Trisequens e Activelle além do Prandin, um medicamento de última geração para o diabetes do tipo 2.
-A aliança com a Isdin, indústria espanhola líder na área de dermatologia, proporcionou o lançamento no Brasil de uma das mais inovadoras linhas de fotoprotetores, a linha ISDIN, além dos hidratantes Ureadin, nova tendência no mercado à base de uréia.
-Zanidip: Lançado em 2003, em parceria com a Recordatti, é um anti-hipertensivo, com início de ação gradual e constante. Possibilita maior eficácia e segurança.
-PyloriPac: Outra grande inovação da Medley foi o Pyloripac, a primeira embalagem tríplice para a eliminação do H. pylori e o tratamento de úlceras pépticas associadas. A embalagem inovadora facilita a adesão dos pacientes e a prescrição dos médicos.
-Prevencor: Primeiro medicamento brasileiro desenvolvido a partir da associação entre ácido aceltilsalicílico e sinvastatina.
-Mínima: Lançado em meados de 2003, é a primeira pílula de baixa dose para uso contínuo.
-Desonol: Um corticóide tópico de baixa potência e altíssima eficácia, indicado para o tratamento de diversos tipos de dermatites. |
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É a substância existente na formulação do medicamento, responsável pelo seu efeito terapêutico. Também denomina-se fármaco. |
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Medicamentos genéricos são aqueles que contêm o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica e são administrados pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência no país, apresentando a mesma segurança, podendo portanto este ser intercambiável. O Ministério da Saúde. através da ANVISA, avalia os testes de bioequivalência entre o medicamento genérico e seu medicamento de referência, apresentado pelos fabricantes, para comprovação de sua qualidade. |
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Os genéricos da Medley mais vendidos são: Captopril, Omeprazol, Amoxilina, Sinvastatina, Nimesulida, Pantoprazol, Paracetamol, Diclofenaco potássico, Bromazepan e Atenolol. |
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Os similares são medicamentos que possuem o mesmo fármaco, a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência (ou marca), mas não têm bioequivalência comprovada com esse de referência. |
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São, normalmente, medicamentos inovadores, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente, por ocasião do registro junto ao Ministério da Saúde, através da ANVISA.São os medicamentos que, geralmente, se encontram há bastante tempo no mercado e tem uma marca comercial conhecida. |
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Os medicamentos genéricos da Medley são produzidos dentro dos rigorosos padrões de qualidade da Anvisa, sendo submetidos à todos os testes de bioequivalência e equivalência farmacêutica exigidos nacionalmente. Os genéricos são, por esses motivos, intercambiáveis, ou seja, por lei eles podem substituir os medicamentos de referência. Por isso, os medicamentos genéricos da Medley são reconhecidos e recomendados pelos profissionais de saúde. Os medicamentos genéricos da Medley contêm o mesmo princípio ativo, a mesma dose, forma terapêutica e são indicados para a mesma patologia que o medicamento de referência, apresentando, portanto, a mesma segurança e eficácia no tratamento. |
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A diferença visual está nas embalagens. Apenas os medicamentos genéricos contém, em sua embalagem, logo abaixo do nome do princípio ativo que os identifica, a frase "Medicamento genérico - Lei 9.787/99". Além disso, os genéricos são identificados por uma grande letra "G" azul impressa sobre uma tarja amarela, situada na parte inferior das embalagens. È o que estabelece a Resolução RDC nº 47, de 28 de março de 2001. |
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Sim. O medicamento genérico têm a mesma eficácia terapêutica do medicamento de referência. O medicamento genérico é o único que pode ser intercambiável com o medicamento de referência, visto que foi submetido ao teste de bioequivalência. |
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Os testes de equivalência farmacêutica e bioequivalência são realizados em centros especialmente habilitados junto à ANVISA. |
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Segundo a legislação brasileira, todomedicamento genérico deve ser equivalente ao seu respectivo medicamento de referência, ou seja, deve conter o mesmo fármaco, na mesma dosagem e forma farmacêutica. O teste de equivalência farmacêutica é realizado "in vitro" (não envolve seres humanos), por laboratórios de controle de qualidade especialment habilitados pela ANVISA. |
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A biodisponibilidade relaciona-se à quantidade absorvida e à velocidade do processo de absorção do fármaco liberado a forma farmacêutica administrada. Quando dois medicamentos apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo, sua eficácia clínica é considerada comparável. |
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O teste de bioequivalência consiste na demonstração de que o medicamento genérico e seu respectivo medicamento de referência apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo. A bioequivalência, na grande maioria dos casos, assegura que o medicamento genérico é equivalente terapêutico do medicamento de referência, ou seja, que apresenta a mesma eficácia clínica e a mesma segurança em relação ao mesmo. |
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A Medley possui um centro de Equivalência Farmacêutica, habilitado e inspecionado regularmente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O centro é responsável pela realização de ensaios que garantem a equivalência de todos os seus produtos em relação ao medicamento de referência. Para os medicamentos genéricos, nos quais o teste de Bioequivalência é exigido, a Medley os realiza em centros habilitados pela Anvisa, monitorando e assegurando a qualidade dos resultados obtidos, o que comprova a mesma eficácia e segurança dos produtos de referência. |
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São 167 produtos, 221 apresentações em quase 50 classes farmacêuticas. |
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A Medley tem a previsão de lançar 25 novos produtos genéricos em 2005. |
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A prescrição com a denominação genérica do medicamento é obrigatória somente nos serviços públicos (SUS). Nos demais casos, ficará a critério do profissional responsável, podendo ser realizada sob o nome genérico e/ou comercial. |
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O profissional poderá restringir a substituição do medicamento de referência pelo genérico, apesar de outros serem intercambiáveis, todavia, esta orientação deverá ser escrita de próprio punho, de forma clara e legível na receita. |
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O usuário deve solicitar ao farmacêutico orientações quanto à substituição do medicamento, conforme a prescrição, ou procurar outro estabelecimento que possua o medicamento genérico prescrito. |
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Pela comprovação da boa qualidade do medicamento genérico, atestada pela ANVISA, e pelo menor custo, em relação ao medicamento de referência. |
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O genérico custa em média 40% menos que o produto de marca. |
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Os fabricantes de medicamentos genéricos não necessitam fazer investimentos em pesquisas para o seu desenvolvimento, visto que as formulações já estão definidas pelos medicamentos de referência e que servirão de parâmetro para a fabricação. Isto, sem dúvida, permite um custo final menor ao consumidor. |
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Sim. Qualquer medicamento, exceto os de venda livre, seja de marca, similar ou genérico, deve ser vendido mediante prescrição médica. A auto-medicação é uma prática perigosa e proibida. |
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Os Estados Unidos, o Japão e muitos países da Europa já adotam os medicamentos genéricos há mais de 20 anos. O mercado mundial de medicamentos genéricos cresce, aproximadamente, 11% ao ano. Nos Estados Unidos, a participação dos genéricos alcança cerca de 42% das prescrições. Os EUA, o Japão e a Alemanha representam cerca de 60% do mercado mundial de genéricos, cuja expansão é inevitável. |
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As indústrias farmacêuticas estrangeiras, instaladas no Brasil, fabricam mais medicamento de referência ou de marca, porque fazem pesquisas em grandes centros de alta tecnologia no seu país de origem, com grande capital para investir. No entanto, algumas indústrias produzem similares de marca e começam a produzir genéricos. Atualmente, os medicamentos genéricos já fazem parte da produção de indústrias 100% nacionais, como a Medley, primando pela alta qualidade de produção comparável à das grandes multinacionais no país. |
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A Medley entrou no mercado de Genéricos em fevereiro de 2000 sendo a primeira indústria aprovada pelo Governo Federal para realizar seus próprios estudos de Equivalência Farmacêutica. Participou ativamente da campanha para liberação de produção de genéricos no Brasil com o objetivo de disponibilizar produtos econômicos e de qualidade para a população brasileira. Foram investidos 56 milhões de reais em tecnologia na empresa quadruplicando o volume de produção e fazendo com que as 2 unidades fabris funcionem hoje em 3 turnos num total de 42 horas semanais. |
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Em junho de 2001 o BNDES (Banco Nacional do Desenvolvimento Econômico e Social) aprovou para a empresa um empréstimo de R$ 18,8 milhões. A Medley foi a primeira empresa do setor farmacêutico a conseguir apoio financeiro do BNDES para um projeto de lançamento de medicamentos genéricos. |
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Os medicamentos Genéricos respondem, em média, por 60% do faturamento da empresa, os outros 40% vêm da Linha Farma. |
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