COMUNICADO DE RECALL

Recolhimento voluntário e preventivo do medicamento de todos os lotes dos produtos Losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5mg, Losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg e Losartana potássica 50mg e 100mg comprimidos da marca Medley.

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A Sanofi Medley Farmacêutica Ltda informa o recolhimento voluntário de todos os lotes dos produtos: Losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5mg, Losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg, Losartana potássica 50mg e 100mg comprimidos da marca Medley.

Este recolhimento voluntário é realizado pela Sanofi Medley como uma medida de precaução devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos.

Uma impureza mutagênica é uma substância química que pode causar uma mudança no DNA de uma célula. Essas mutações podem aumentar o risco de câncer em longo prazo, mas o risco específico dessa impureza causar câncer em humanos é atualmente desconhecido.

Este recolhimento não representa custo para os pacientes. Se possuir qualquer lote destes produtos, ligue para o SAC da Medley 0800-703-0014. Em caso de dúvidas sobre o tratamento, o médico deverá ser consultado.

 

Atenciosamente,

 

Sanofi Medley Farmacêutica.