| Para que o medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.

| Como este medicamento funciona?

Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.

| Quando não devo usar este medicamento?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado em pacientes que apresentam alergia a quaisquer componentes do medicamento.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como:
  • Varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea.

Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.

| O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções

Durante o tratamento com o cetoconazol + dipropionato de betametasona, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que 2 semanas.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades do cetoconazol + dipropionato de betametasona.

Não há contraindicação relativa a idade (faixas etárias).

Exclusivo pomada: Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual do cetoconazol + dipropionato de betametasona, ou seja, que interajam com o cetoconazol + dipropionato de betametasona.

Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com o cetoconazol + dipropionato de betametasona, dentre eles estão:
  • Medicamentos prejudiciais ao fígado, ciclosporinas;
  • Famotidina;
  • Isoniazida;
  • Rifampicina;
  • Fenitoína;
  • Terfenadina;
  • Indinavir;
  • Saquinavir;
  • Ritonavir e/ou cisaprida;
  • Anticoagulantes tais como: dicumarol.

Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

| Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Creme

O cetoconazol + dipropionato de betametasona creme se apresenta como um creme homogêneo, branco, brilhante, com boa espalhabilidade.

Pomada

O cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada se apresenta como uma pomada homogênea, esbranquiçada, untuosa ao tato.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

| Como devo usar esse medicamento?

Creme

O cetoconazol + dipropionato de betametasona creme deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

A via de administração é a pele (uso tópico).

O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração não recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e ânus) pode causar reações adversas (efeitos não-desejados) e não trazer benefícios.

Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona creme não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.

  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes;
  2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1);
  3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

    Em crianças menores de 12 anos
  • Devem ser usadas pequenas quantidades do cetoconazol + dipropionato de betametasona creme.

    Adultos e crianças

  • Não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

  •  
Pomada

O cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

A via de administração é a pele (uso tópico).

O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração nãorecomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e anus) pode causar reações adversas (efeitos não-desejados) e não trazer benefícios.

Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.


  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes;
  2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1);
  3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Em crianças menores de 12 anos


  • Devem ser usadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada.

Adultos e crianças


  • Não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

| O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Creme

O cetoconazol + dipropionato de betametasona creme deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

A via de administração é a pele (uso tópico).

O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração não recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e ânus) pode causar reações adversas (efeitos não-desejados) e não trazer benefícios.

Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona creme não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.


  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes;
  2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1);
  3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Em crianças menores de 12 anos


  • Devem ser usadas pequenas quantidades do cetoconazol + dipropionato de betametasona creme.

Adultos e crianças


  • Não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pomada

O cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

A via de administração é a pele (uso tópico).

O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração nãorecomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e anus) pode causar reações adversas (efeitos não-desejados) e não trazer benefícios.

Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.


  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes;
  2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1);
  3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Em crianças menores de 12 anos


  • Devem ser usadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada.

Adultos e crianças


  • Não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

| Quais os males que este medicamento pode me causar?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:
  • Ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que se iniciam no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com pelos, inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

| O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A aplicação exagerada sobre a pele pode levar a vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado).

Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como:
  • Entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

| Dizeres legais

 

M.S
Creme 1.8326.0096
Pomada 1.8326.0090

Farm. Resp.:
Mauricio R. Marante CRF-SP: 28.847

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano – SP CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

| Composição

Cada 1 g do creme dermatológico contém:
Cetoconazol 20 mg
Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) 0,64 mg

Excipientes: álcool cetoestearílico, fosfato de sódio monobásico monoidratado, estearato de sorbitana, polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol, triglicerídeo de ácido cáprico e caprílico, petrolato branco, água purificada.

Cada 1 g da pomada dermatológica contém:
Cetoconazol 20 mg
Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) 0,64 mg

Excipientes: petrolato e macrogol.