| Para que o medicamento é indicado?

Dilaflux Retard é indicado para o tratamento da pressão alta e da doença coronária.

| Como este medicamento funciona?

Dilaflux Retard contém a substância ativa nifedipino. O nifedipino pertence a um grupo de substâncias conhecidas como antagonistas do cálcio.

Sua atividade mais importante é dilatar os vasos sangüíneos, diminuindo a resistência à passagem do sangue. Assim, o sangue corre mais livre pelas veias e artérias, e isso faz diminuir a pressão. O tratamento da pressão alta diminui o risco de ocorrerem complicações no coração, no cérebro e nos vasos sangüíneos.

O nifedipino serve também para tratar a dor no peito conhecida como angina do peito da doença coronária, porque essa substância ativa faz com que chegue mais sangue ao coração.

| Quando não devo usar este medicamento?

Dilaflux Retard não deve ser usado nas situações abaixo:
 

• Alergia ao nifedipino ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento;
• Em caso de choque de origem cardíaca;
• Paciente fazendo uso do antibiótico rifampicina, que é um medicamento que combate infecções;
• Durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico caso ocorra gravidez ou início de amamentação durante o uso deste medicamento.

Caso haja dúvida com relação a ter tido ou não qualquer alergia devida ao nifedipino, consulte seu médico.

Este medicamento é contra-indicado para crianças e adolescentes.

| O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções
 

Dilaflux Retard deve ser usado com precaução nos seguintes casos:

• Pacientes que sofrem de pressão muito baixa ou de mau funcionamento do coração, o que os médicos chamam de insuficiência cardíaca, ou pessoas que tenham estreitamento da artéria aorta, conhecido pelos médicos como estenose aórtica grave;
• Doença no fígado, pois neste caso poderá ser necessário reduzir a dose do medicamento.

Dirigir veículos e trabalhar com máquinas:

Dilaflux Retard pode provocar reações de fadiga ou tonturas que podem alterar a capacidade de dirigir um veículo ou de trabalhar com máquinas. Essas reações poderão ser mais acentuadas no início do tratamento ou quando se ingerem bebidas alcoólicas.

Nota: o nifedipino pode ser a causa de insucesso na fertilização artificial em homens que estejam tomando o medicamento e não apresentem outras causas que justifiquem esse insucesso.

Fertilidade:

Em casos isolados de fertilização in vitro, o uso de antagonistas do cálcio como o nifedipino associou-se a alterações bioquímicas reversíveis do núcleo do espermatozóide, que podem resultar em disfunção espermática.

Nos homens que repetidamente não têm sucesso em gerar uma criança por fertilização in vitro, e quando não há outras causas que justifiquem o insucesso, o nifedipino deve ser considerado como causa da falha.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:

Pacientes idosos com a função renal comprometida podem necessitar cautela nas doses a serem administradas de agentes bloqueadores do canal de cálcio.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Este medicamento é contra-indicado para crianças e adolescentes.

A seguir mencionam-se alguns medicamentos que podem ter seu efeito alterado se tomados com Dilaflux Retard, ou que podem influenciar o efeito deste medicamento:

Outros medicamentos para o tratamento da pressão alta:

Podem aumentar o efeito de Dilaflux Retard.

Medicamentos conhecidos como betabloqueadores:

Usados para tratar a pressão alta e para tratar algumas doenças do coração, podem provocar queda muito forte da pressão ou piorar o funcionamento do coração.

Digoxina:

Usada para tratar doenças do coração, pode ter seu efeito aumentado.

Quinidina:

Usada para o tratamento das alterações das batidas do coração - pode ser necessário ajustar sua dose ao se iniciar ou ao terminar o tratamento com Dilaflux Retard.

Quinupristina/dalfopristina (antibióticos):

Aumentam o efeito do nifedipino.

Cimetidina:

Usada no tratamento de úlceras do estômago ou do intestino, aumenta o efeito do nifedipino.

Rifampicina (antibiótico):

Não se pode utilizar em conjunto com Dilaflux Retard, pois reduz o efeito do nifedipino.

Diltiazem:

Usado no tratamento de certas doenças cardiovasculares - recomenda-se precaução na utilização em conjunto com nifedipino.

Fenitoína:

Usada no tratamento de convulsões, reduz a eficácia do nifedipino.

Cisaprida:

Usada no tratamento de certas doenças do estômago e do intestino, pode aumentar o efeito do nifedipino.

Informe igualmente seu médico caso esteja tomando medicamentos contendo:

Eritromicina (antibiótico):

Pode aumentar o efeito do Dilaflux Retard.

Fluoxetina e nefazodona (antidepressivos):

Podem aumentar o efeito do Dilaflux Retard.

Amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (antivirais):

Podem aumentar o efeito do Dilaflux Retard.

Cetoconazol, itraconazol e fluconazol (antifúngicos):

Pode aumentar o efeito do Dilaflux Retard.

Tacrolimo (usado em doentes transplantados):

Pode ser necessá-rio reduzir a dose de tacrolimo.

Carbamazepina, fenobarbital e ácido valpróico (antiepilépticos)

Pode diminuir o efeito do Dilaflux Retard.

Suco de toranja (grapefruit):

Você não deve beber suco de toranja (grapefruit) enquanto estiver em tratamento com Dilaflux Retard, pois poderá ocorrer uma queda maior da pressão.

Informe o seu médico se você estiver utilizando ou se utilizou recentemente outros medicamentos, inclusive medicamentos sem receita médica.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

| Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Os comprimidos devem ser conservados na embalagem original, dentro da cartela, em temperatura ambiente.

Os comprimidos devem ser protegidos da luz e da umidade, portanto só devem ser retirados da embalagem imediatamente antes do uso.

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem do produto.

Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Aspectos físicos:

Comprimido circular, revestido, amarelo, convexo, liso nas duas faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

| Como devo usar esse medicamento?

Geralmente o médico receita 2 comprimidos de Dilaflux Retard por dia.

Sempre que possível, o tratamento deve ser individualizado de acordo com a gravidade da doença e a resposta do paciente.

Dependendo do quadro clínico em cada caso, a dose deve ser introduzida gradualmente. Em pacientes com disfunção hepática, deve-se fazer monitoração cuidadosa; em casos graves pode haver necessidade de redução da dose.

Salvo prescrição médica em contrário, recomendam-se a adultos as seguintes doses:

Doença arterial coronária:
Angina do peito estável (angina de esforço):

1 comprimido de Dilaflux Retard, 2 x por dia (2 x 20 mg/dia).

Hipertensão

1 comprimido de Dilaflux Retard, 2 x por dia (2 x 20 mg/dia).

Caso necessário, a dose pode ser aumentada até o máximo de 60 mg por dia.

O intervalo recomendado entre as administrações de Dilaflux Retard é de 12 h e não deve ser inferior a 4 h.

Em decorrência de sua pronunciada ação antiisquêmica e anti-hipertensiva, Dilaflux Retard deve ser retirado gradualmente, particularmente quando forem empregadas doses mais elevada

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

| O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Os comprimidos devem ser tomados com um intervalo de 12 horas, não devendo esse intervalo ser menor que 4 horas. O comprimido deve ser engolido com um pouco de líquido, podendo ser tomado com uma refeição ou não.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Dilaflux Retard destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dirá exatamente durante quanto tempo você deverá tomar Dilaflux Retard.

| Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Dilaflux Retard pode provocar efeitos indesejáveis, como os seguintes:

Efeitos mais freqüentes:

Fadiga, inchaço das pernas, dores de cabeça, palpitações, dilatação dos vasos sangüíneos, enjôos, tonturas.

Efeitos pouco freqüentes:

Dores em geral, dor na barriga, dor no peito, mal-estar geral, pressão baixa, desmaio, aceleração das batidas do coração, prisão de ventre, diarréia, secura na boca, perturbações da digestão, vômitos, dores nas articulações, dores musculares, insônia, nervosismo, formigamentos, sonolência, vertigens, dificuldade para respirar, coceira, aparecimento de lesões ou vermelhidão da pele, suores, aumento da vontade de urinar, principalmente durante a noite.

Efeitos raros:

Ventre dilatado, reação alérgica, reação de sensibilidade à luz, pressão baixa, gases intestinais, perturbações gastrintestinais, púrpura (aparecimento de manchas avermelhadas no corpo), diminuição da sensibilidade ao toque, urticária, alterações da visão, diminuição da visão.

Outros efeitos muito raros:

Alterações nas gengivas, diminuição dos glóbulos brancos, aumento das glândulas mamárias no homem, eritromelalgia (situação caracterizada por dores, inchaço ou vermelhidão dos dedos das mãos e dos pés), inflamação da pele com descamação. Em doentes que fazem diálise e sofrem de pressão muito alta, pode ocorrer queda da pressão.

Este produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

| O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se alguém se intoxicar com uma dose excessiva de nifedipino, poderá apresentar os seguintes sintomas:
 

Perturbações da consciência, podendo entrar em coma, queda da pressão, alteração dos batimentos do coração, aumento do açúcar no sangue, desequilíbrio metabólico, falta de oxigênio no organismo, choque causado pelo mau funcionamento do coração e acúmulo de líquido nos pulmões.

O tratamento deverá ser feito no hospital.

No caso de superdose, contate seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível, leve a embalagem com os comprimidos ao hospital.

| Dizeres legais

MS - 1.0181.0213.

Farm. Resp.:
Dra. Clarice Mitie Sano Yui. CRF-SP nº 5.115.

Medley S.A. Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP. CNPJ 50.929.710/0001-79. Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica. 

| Composição

Apresentações:

Comprimidos revestidos.

Embalagens com 20 e 400 comprimidos.

Uso adulto.

Uso oral.

Composição:
Cada comprimido revestido contém:

Nifedipino 20 mg
Excipientes* 1 comprimido

*Celulose microcristalina, polímero dos ésteres do ácido metacrílico e metacrilato de dimetilaminoetila, amido, estearato de magnésio, lactose monoidratada, corante amarelo tartrazina, talco, macrogol, dióxido de titânio, povidona.