Para que o medicamento é indicado?

Como complemento do tratamento sistêmico (oral) da tricomonose genital da mulher.

Tratamento das vulvovaginites micóticas, particularmente das monilíases (candidíases) vaginais, isoladas ou associadas à tricomonose.

No homem, o creme é usado no tratamento da balanopostite moniliásica.

Como este medicamento funciona?

Facyl M contém tinidazol e nitrato de miconazol em sua fórmula, que são substâncias usadas no tratamento tópico da tricomoníase e candidíase vaginal, isoladas ou mistas.

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao tinidazol e/ou nitrato de miconazol.

Durante a gravidez, só deve ser usado quando o médico julgar o tratamento essencial ao bemestar da paciente.

Lactantes durante o período neonatal.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções
Gravidez e amamentação:

Embora não existam evidências de que o medicamento seja prejudicial durante o último estágio da gravidez, é aconselhável que antes da utilização de Facyl M, seja feita uma avaliação dos benefícios do tratamento contra os possíveis riscos para a mãe e o feto.

Se Facyl M for administrado durante o período de amamentação, um método alternativo para alimentação da criança deverá ser instituido.

Álcool:

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool não devem ser ingeridos durante e até 3 dias após o tratamento com Facyl M.

Caso ocorram reações de hipersensibilidade ou irritação local, o tratamento deverá ser suspenso e o médico deverá ser comunicado.

Nos casos de tricomoníase, para uma cura clínica eficaz e prevenção de uma reinfecção, é aconselhável tratar simultaneamente a mulher e o homem.

Paciente idosos:

Estudos apropriados relacionando idade e efeitos dos compostos azólicos e nitroimidazólicos de uso vaginal, ainda não foram realizados em pacientes idosos. Porém nenhum problema específico foi documentado nestes pacientes, até a presente data.

A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Facyl M pode provocar cólicas abdominais, náuseas, vômitos, cefaléia, rubor e taquicardia.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Facyl M creme vaginal deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30o C) e ao abrigo da luz.

Usar em até 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

Como devo usar esse medicamento?

  1. Retire a tampa da bisnaga.
  2. Utilize o fundo da tampa para perfurar o lacre da bisnaga.
  3. Encaixe o aplicador na bisnaga previamente aberta.
  4. Para encher o aplicador, aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo.
  5. Retire o aplicador da bisnaga.
  6. O aplicador já contendo o creme deve ser introduzido cuidadosamente na vagina, de preferência deitada, com as pernas elevadas. A aplicação deve ser a mais profunda possível.

Os aplicadores são descartáveis; use um novo a cada aplicação.

No homem, nos casos de balanopostite, aplicar o creme sobre a glande e sulco balano-prepucial, 2 vezes ao dia, até desaparecimento dos sintomas ou até o término do tratamento da companheira.

Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5g de creme) uma vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

Cuidados de administração:

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento:

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Facyl M - creme vaginal:

Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5 g do creme), uma vez ao dia, antes de deitar, durante 14 dias.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

  1. Retire a tampa da bisnaga.
  2. Utilize o fundo da tampa para perfurar o lacre da bisnaga.
  3. Encaixe o aplicador na bisnaga previamente aberta.
  4. Para encher o aplicador, aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo.
  5. Retire o aplicador da bisnaga.
  6. O aplicador já contendo o creme deve ser introduzido cuidadosamente na vagina, de preferência deitada, com as pernas elevadas. A aplicação deve ser a mais profunda possível.

Os aplicadores são descartáveis; use um novo a cada aplicação.

No homem, nos casos de balanopostite, aplicar o creme sobre a glande e sulco balano-prepucial, 2 vezes ao dia, até desaparecimento dos sintomas ou até o término do tratamento da companheira.

Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5g de creme) uma vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

Cuidados de administração:

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento:

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Facyl M - creme vaginal:

Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5 g do creme), uma vez ao dia, antes de deitar, durante 14 dias.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Em pacientes sensíveis, podem ocorrer reações de hipersensibilidade e irritação local.

Em casos de reações de hipersensibilidade ou irritação local, suspenda o uso do medicamento e comunique imediatamente o seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Dizeres legais

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

MS - 1.0181.0298.

Farm. Resp.:
Dra. Clarice Mitie Sano Yui. CRF-SP nº 5.115.

Medley S.A. Indústria Farmacêutica.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP. CNPJ 50.929.710/0001-79. Indústria Brasileira.

Composição

Apresentação:

Creme vaginal:

Cartucho com bisnaga de 80 g acompanhada de 14 aplicadores.

Uso adulto.

Composição:

Cada 5 g (correspondente a uma aplicação) do creme vaginal contém:

 

Tinidazol

 

150 mg

 

Nitrato de miconazol

 

100 mg

 

Veículo*

 

5 g

*Metilparabeno, propilparabeno, trolamina, vaselina branca, cera emulsificante não iônica, propilenoglicol e água purificada.