Para que o medicamento é indicado?

Histabloc é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica, como:

Coriza (corrimento nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz), ardor e prurido ocular (coceira nos olhos), lacrimejamento, prurido do palato (coceira no céu da boca), tosse.

Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.

Este xarope é também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.

Como este medicamento funciona?

A desloratadina impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.

Este medicamento não provoca sonolência.

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções

Não existem precauções específicas para o uso de Histabloc.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis e de operar máquinas.

Uso durante a gravidez e amamentação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como a segurança do uso da desloratadina durante a gravidez ainda não foi comprovada, este medicamento não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto.

A desloratadina pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de Histabloc não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.

Uso em crianças

A eficácia e a segurança da desloratadina em crianças menores de 6 meses de idade não foram estabelecidas.

Advertências

Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.

Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).

Histabloc administrado juntamente com álcool não potencializa os efeitos prejudiciais do álcool sobre o desempenho nas atividades.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento se apresenta na forma de líquido levemente viscoso, incolor e com odor de morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar esse medicamento?

Crianças de 6 a 11 meses de idade:

2 mL (1 mg) de Histabloc uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.

Crianças de 1 a 5 anos de idade:

2,5 mL (1,25 mg) de Histabloc uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.

Crianças de 6 a 11 anos de idade:

5 mL (2,5 mg) de Histabloc uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.

Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade)

10 mL (5 mg) de Histabloc uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Instruções de uso da seringa dosadora e adaptador do frasco
  1. Abrir o frasco do medicamento e desembalar a seringa dosadora e o adaptador de frasco.
  2. Colocar o adaptador no bocal do frasco com firmeza (fig. 1).
  3. Adaptar a seringa dosadora no adaptador de frasco (fig. 2).
  4. Virar o frasco e aspirar a medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 3).
  5. Retirar a seringa dosadora (fig. 4).
  6. Esvaziar a seringa lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás (fig. 5).
  7. Tampar o frasco sem retirar o adaptador (fig. 6).
  8. Lavar bem a seringa dosadora com água corrente.

Observações: adaptador e a seringa dosadora são de uso exclusivo para administração de Histabloc por via oral. O manuseio da seringa dosadora deve ser feito somente por adultos.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Na maioria das crianças e adultos, os eventos adversos com desloratadina foram praticamente os mesmos que com o comprimido ou solução de placebo. Entretanto, os eventos adversos comuns em crianças menores de 2 anos de idade foram diarreia, febre e insônia, enquanto que em adultos, fadiga, boca seca e cefaleia (dor de cabeça) foram reportados mais frequentemente que com os comprimidos de placebo.

Casos raros de reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, hiperatividade psicomotora, convulsões, elevações das enzimas hepáticas, hepatite e aumento da bilirrubina também podem ocorrer.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada e levando a bula do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Reg. MS - 1.0181.0622

Farm. Resp.:
Dra. Conceição Regina Olmos CRF-SP nº 10.772

Registrado por:
Medley Indústria Farmacêutica LTDA. Rua Macedo Costa, 55 Campinas - SP CNPJ 50.929.710/0001-79

Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica LTDA. Rua Conde Domingos Papais, 413 Suzano - SP Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Composição

Apresentação:

Xarope de 0,5 mg/ml

Frasco com 60 ou 100 ml + seringa dosadora.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 meses.

Composição:

Cada mL de xarope contém

 

Desloratadina

0,5 mg
 

Veículo*

1 mL

*Ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, glicerol, hietelose, sorbitol, sucralose, água purificada.