| Para que o medicamento é indicado?

Nistatina creme vaginal é um antibiótico utilizado para o tratamento de infecções vaginais causadas por fungos sensíveis à Nistatina, Candida albicans (monília ou sapinho) e outros da mesma espécie.

| Como este medicamento funciona?

A nistatina tem ação fungistática e fungicida in vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes.

O mecanismo de ação da Nistatina se dá através da ligação aos esteroides existentes na membrana celular dos fungos susceptíveis, com resultante alteração na permeabilidade da membrana celular e consequente extravasamento do conteúdo citoplasmático.

Em subculturas de repetição com níveis crescentes de Nistatina, a Candida albicans não desenvolve resistência à Nistatina.

Geralmente não se desenvolve resistência à Nistatina durante o tratamento.

A Nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.

| Quando não devo usar este medicamento?

É contraindicado nas pacientes com história de sensibilidade à Nistatina ou a qualquer um dos componentes contidos na fórmula.

O produto não deve ser usado para o tratamento oral, tópico ou em infecções oftálmicas.

| O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções

Caso ocorra irritação ou hipersensibilidade à Nistatina o tratamento deve ser suspenso.

É recomendado a utilização de esfregaço de KOH, culturas ou outros meios para confi rmar o diagnóstico de candidíase vaginal e para afastar infecções causadas por outros patógenos. No caso de ausência de resposta ao tratamento, os métodos anteriormente mencionados devem ser repetidos.

Outros organismos patogênicos comumente associados com vulvovaginite (Trichomonas vaginalis e Haemophilus vaginalis) não respondem à Nistatina.

A paciente deve ser informada pelo médico sobre a conduta a respeito de duchas vaginais ou relações sexuais durante o tratamento, bem como sobre cuidados com a roupa, por causa da possível secreção vaginal.

Precauções higiênicas

A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, deve-se observar rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes de se aplicar o medicamento.

Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção:

  • Após urinar, não friccionar o papel higiênico ao enxugar;

  • A fim de evitar uma possível propagação de germes do ânus para a vagina, após evacuar, cuidar para que o papel higiênico possivelmente infectado não entre em contato com o genital;

  • Toalhas e lençóis, assim como roupa íntima devem ser mudados diariamente e lavados com detergente.

Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento da Fertilidade

Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico da nistatina, nem estudos para determinar seu efeito mutagênico da fertilidade em animais machos e fêmeas.

Gravidez

Não houve relatos de que o uso de Nistatina via vaginal por mulheres grávidas aumente o risco de anormalidades fetais ou que afete o crescimento posterior, o desenvolvimento e a maturação funcional da criança.

O uso de Nistatina creme vaginal só deve ser prescrito pelo médico, que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto.

O produto poderá ser usado durante a gravidez quando indicado pelo seu médico e se todos os cuidados com a introdução de aplicadores forem tomados.

Durante a gestação, deve-se ter cuidado no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término e se estiver amamentando.

Pacientes idosos

Não há informação disponível sobre a relação entre a idade e os efeitos de Nistatina creme vaginal em pacientes idosas.

Não há relatos de interações da Nistatina creme vaginal com outros medicamentos.

Alterações em exames laboratoriais

Não existem referências sobre alterações relevantes de exames laboratoriais após utilização adequada de Nistatina creme vaginal.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

| Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Prazo de validade

24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

| Como devo usar esse medicamento?

A Nistatina creme vaginal é apresentada em bisnaga de alumínio acompanhada de aplicador com capacidade de 4 g.

Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) durante 14 dias é o suficiente.

Em casos mais graves quantidades maiores (2 aplicadores cheios) poderão ser necessárias, dependendo da duração do tratamento, da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.

| O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

  1. Retirar a tampa da bisnaga.
  2. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfurar o lacre da bisnaga.
  3. Adaptar o aplicador à sua extremidade e puxar o êmbolo até o fim do curso.
  4. Apertar suavemente a base do tubo, forçando a entrada do creme no aplicador até o completo enchimento.
  5. Após a introdução do aplicador na vagina, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
  6. Após a aplicação, o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em água corrente morna, não havendo necessidade de ser esterilizado.
  7. Para limpeza do aplicador não usar água fervendo.
  8. Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.

| Quais os males que este medicamento pode me causar?

A Nistatina é bem tolerada mesmo em terapia prolongada.

Foram relatados casos de irritação e sensibilidade, incluindo sensação de queimação e prurido.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. O produto é praticamente atóxico, porém se ocorrer irritação seu médico deverá ser informado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

| O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há relatos de casos de superdose por administração inadequada ou deficiência de metabolismo.

| Dizeres legais

Reg. MS - 1.0181.0335

Farm. Resp.:
Dra. Miriam Onoda Fujisawa CRF-SP nº 10.640

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP CNPJ 50.929.710/0001-79 Indústria Brasileira

Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.

| Composição

Apresentação

Creme vaginal:

Bisnaga contendo 60 g com aplicador.

Uso adulto.

Uso ginecológico.

Composição

Cada 4 g (um aplicador cheio) de creme contém:

Nistatina

100.000 UI

Veículo*

4,0 g

*Metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, cera emulsificante não-iônica, edetato de sódio, petrolato branco e água deionizada.