Para que o medicamento é indicado?

Cápsula 15 mg

Este medicamento é indicado para tratamento das seguintes infecções:


  • Gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
  • Helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como:

    • Enterobius vermicularisAscaris lumbricoidesStrongyloides stercolarisAncylostoma duodenaleNecator americanusTrichuris trichiuraTaenia sp e Hymenolepis nana;
  • Amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar;
  • Giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis;
  • Criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum;
  • Blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominisBalantidium coli e Isospora belli.

Como este medicamento funciona?

Este medicamento é indicado para tratamento das seguintes infecções:


  • Gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
  • Helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como:

    • Enterobius vermicularisAscaris lumbricoidesStrongyloides stercolarisAncylostoma duodenaleNecator americanusTrichuris trichiuraTaenia sp e Hymenolepis nana;
  • Amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar;
  • Giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis;
  • Criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum;
  • Blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominisBalantidium coli e Isospora belli.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar este medicamento na presença das seguintes condições:


  • Diabetes, doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal;
  • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses:


  • Lavar bem as frutas e verduras;
  • Lavar bem os utensílios domésticos;
  • Manter os alimentos e depósitos de água cobertos;
  • Manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro;
  • Utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientesimpróprios;
  • Manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas;
  • Não utilizar fezes humanas como adubo;
  • Não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida;
  • Não adquirir carne de procedência duvidosa;
  • Não andar descalço em locais possivelmente infectados.

Lactação (amamentação)

Este medicamento somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada).

Gravidez

A nitazoxanida somente deve ser utilizada durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Interação medicamento-medicamento

A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína.

Interação medicamento-alimento

A ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido na cor amarelo claro, oblongo, convexo, liso nas duas faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar esse medicamento?

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Este medicamento deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)


  • Dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo), vômito e dor de cabeça.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)


  • Reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado), anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva), tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases), hipertensão (aumento da pressão arterial), prurido (coceira), rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.

Este medicamento pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

M.S – 1.8326.0280

Farm. Resp.:
Mauricio R. Marante CRF-SP nº 28.847

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP CNPJ: 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas - SP Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Composição

Cada comprimido revestido de 500 mg contém

Nitazoxanida  

500 mg

Excipientes* q.s.p.  

1 comprimido

*Excipientes: sacarose, amido pré gelatinizado, hipromelose, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo