Para que o medicamento é indicado?

Profol® foi indicado como:
  • Estimulante do apetite;
  • Suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento;
  • Suplemento vitamínico em idosos.

Como este medicamento funciona?

Profol® foi indicado como:
  • Estimulante do apetite;
  • Suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento;
  • Suplemento vitamínico em idosos.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome este medicamento se você for alérgico a qualquer um de seus componentes.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções

O leve efeito sedativo da buclizina pode causar sonolência, geralmente no início do tratamento. Recomenda-se nestes casos, não dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Não são conhecidos os efeitos dessa medicação durante a gestação e por esse motivo desaconselha-se seu uso para gestantes e lactantes.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.

Evitar a ingestão de outros medicamentos com efeitos depressores do sistema nervoso central, salvo sob orientação médica. Evitar a ingestão de grandes doses de ácido ascórbico (Vitamina C), uma hora antes ou após o uso de Profol®.

Testes laboratoriais

O tratamento com Profol® deverá ser suspenso aproximadamente 72 horas antes de se efetuar provas de alergiacutâneas, já que a buclizina pode impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas e portanto, indicativas de reatividade dérmica.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Os comprimidos deverão ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegidos da luz e umidade.

O prazo de validade dos comprimidos é de 36 meses e o da suspensão oral é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, impressa na embalagem.

Aspecto físico / Características organolépticas

Comprimido

Os comprimidos de Profol® são circulares de cor branca a róseo e manchetados.

Suspensão oral

A suspensão de Profol® é viscosa de cor rósea, odor característico de cereja e sabor adocicado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar esse medicamento?

Dosagem

Adultos e crianças acima de 12 anos

  • 2 a 3 comprimidos ao dia.

Crianças

Até 1 ano de idade (aproximadamente 10 kg de peso):

  • ¼ copo-medida (2,5 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia.

De 1 a 5 anos de idade (aproximadamente 10 a 18 kg de peso):

  • ½ copo-medida (5 mL) a 1 copo-medida (10 ml) da suspensão oral, duas vezes ao dia.

De 5 até 12 anos de idade (aproximadamente 18 a 36 kg de peso):

  • 1 copo-medida (10 mL) a 1½ copo-medida (15 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia, ou a critério médico.

Deve-se agitar o frasco do Profol® suspensão oral antes de cada administração para obter-se uma suspensão homogênea.

As doses indicadas deverão ser tomadas ½ hora antes do almoço e ½ hora antes do jantar.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Dosagem

Adultos e crianças acima de 12 anos

  • 2 a 3 comprimidos ao dia.

Crianças

Até 1 ano de idade (aproximadamente 10 kg de peso):

  • ¼ copo-medida (2,5 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia.

De 1 a 5 anos de idade (aproximadamente 10 a 18 kg de peso):

  • ½ copo-medida (5 mL) a 1 copo-medida (10 ml) da suspensão oral, duas vezes ao dia.

De 5 até 12 anos de idade (aproximadamente 18 a 36 kg de peso):

  • 1 copo-medida (10 mL) a 1½ copo-medida (15 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia, ou a critério médico.

Deve-se agitar o frasco do Profol® suspensão oral antes de cada administração para obter-se uma suspensão homogênea.

As doses indicadas deverão ser tomadas ½ hora antes do almoço e ½ hora antes do jantar.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Profol® é perfeitamente bem tolerado, contudo, poderá haver sonolência, distúrbios gástricos, secura na boca, devendo-se, então, diminuir a posologia.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem relatos de superdose com Profol®.

A superdose acidental ou voluntária pode teoricamente provocar sinais e sintomas de intoxicação atropínica, cuja gravidade depende da dose e das condições do paciente.

Em caso de ingestão de grande quantidade dessa medicação procure assistência médica para que sejam instituídas medidas de suporte quando necessárias.

Dizeres legais

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

Reg. MS - 1.0181.0196

Farm. Resp.:
Dra. Miriam Onoda Fujisawa CRF-SP nº 10.640

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 Campinas - SP CNPJ 50.929.710/0001-79 Indústria Brasileira

Composição

Cada comprimido contém:

 

Buclizina (equivalente a 29,21 mg de cloridrato de buclizina)

 

25,0 mg

 

Lisina (equivalente a 249,88 mg de cloridrato de lisina)

 

200,0 mg

 

Triptofana

 

20,0 mg

 

Piridoxina (equivalente a 24,31 mg de cloridrato de piridoxina - Vitamina B6)

 

20,0 mg

 

Cianocobalamina (Vitamina B12)

 

50,0 mcg

 

Excipientes* q.s.p.

 

1 comprimido

*Talco, fosfato de cálcio di-hidratado, povidona, estearato de magnésio, amido.

Cada mL da suspensão oral contém:
 

Buclizina (equivalente a 1,1684 mg de cloridrato de buclizina)

 

1,0 mg

 

Lisina (equivalente a 37,4820 mg de cloridrato de lisina)

 

30,0 mg

 

Triptofana

 

2,0 mg

 

Piridoxina (equivalente a 2,6741 mg do cloridrato de piridoxina - Vitamina B6)

 

2,20 mg

 

Cianocobalamina (Vitamina B12)

 

5,0 mcg

 

Veículo* q.s.p.

 

1 mL

*Ácido clorídrico, aroma de cereja, ciclamato de sódio, cloridrato de cisteína monoidratado, corante vermelho ponceau 4R, hietelose, metilparabeno, polissorbato 80, propilenoglicol, propilparabeno sacarina sódica di-hidratada, simeticona, sorbitol, tartarato de sódio e água deionizada.