Para que o medicamento é indicado?

Seczol está indicado no tratamento de vulvovaginites causadas por Candida albicansTrichomonas vaginalis e Gardnerella vaginalis, isoladas ou mistas.

Como este medicamento funciona?

Como este medicamento funciona?

A ação do medicamento se verifica com o decorrer do tratamento e este deverá ser orientado pelo médico. Nenhuma modificação do tratamento deverá ser feita sem o conhecimento do mesmo.

Quando não devo usar este medicamento?

Seczol é contra-indicado:

  • Nas pacientes que apresentaram hipersensibilidade a quaisquer componentes da fórmula;
  • No primeiro trimestre da gravidez;
  • Em lactantes durante o período neonatal.

Seczol não deve ser utilizado em pacientes com porfiria aguda já que o tinidazol demonstrou ser porfirinogênico em estudos realizados em animais e in vitro.

Como outras drogas de estrutura semelhante, o tinidazol é contra-indicado em pacientes com quadro atual ou antecedentes de discrasia sanguínea, embora estudos em animais e clínicos não tenham sido observadas anormalidades hematológicas persistentes.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções

O uso de tinidazol deve ser evitado em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos.

Recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento e nos primeiros dias após o término.

Gravidez e Lactação:

O tinidazol atravessa a barreira placentária e está presente no leite materno quando administrado a lactantes. Como os efeitos dos compostos dessa classe sobre o desenvolvimento fetal e o recémnascido não são completamente conhecidos, a associação de tioconazol e tinidazol não deve ser usada no primeiro trimestre da gravidez e em lactantes durante o período neonatal. Embora não haja evidência de que a associação tioconazol/ tinidazol seja prejudicial durante os últimos estágios da gravidez, seu uso nos trimestres finais deve considerar a relação risco/benefício para a mãe e o feto.

Como os efeitos de Seczol sobre o desenvolvimento fetal e no recém-nascido não são completamente conhecidos, ele está contra-indicado no primeiro trimestre de gravidez e durante a lactação. A partir do segundo trimestre de gravidez o mesmo só poderá ser administrado exclusivamente a critério de seu médico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.

Se o medicamento for administrado durante o período de lactação, um método alternativo para alimentação da criança deverá ser instituído.

Idosas:

Não há estudos apropriados realizados em pacientes geriátricos, nem relatos de problemas específicos com estes pacientes.

Recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Raramente a administração sistêmica de tinidazol, juntamente com bebidas alcoólicas, pode produzir aparecimento de cólicas abdominais, rubor e vômito. Embora os níveis sistêmicos sejam desprezíveis após administração por via vaginal, deve-se ter em mente essa possibilidade.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar esse medicamento?

Aplicar o conteúdo de um aplicador cheio (5 g), uma vez ao dia, de preferência à noite, ao deitar-se, durante sete dias. Alternativamente pode-se efetuar a aplicação duas vezes ao dia, durante três dias.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O produto deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual, seguindo as orientações abaixo:
  1. Retire a tampa da bisnaga.
  2. Utilize o fundo da tampa para perfurar o lacre da bisnaga.
  3. Encaixe o aplicador na bisnaga previamente aberta.
  4. Para encher o aplicador, aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo.
  5. Retire o aplicador da bisnaga.
  6. O aplicador já contendo o creme deve ser introduzido cuidadosamente na vagina, de preferência deitada, com as pernas elevadas. A aplicação deve ser a mais profunda possível.

Atenção: certifique-se que todo o conteúdo do aplicador foi transferido para a vagina.

Após a aplicação, o aplicador deve ser descartado.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas mais comuns são reações alérgicas e sensação de queimação locais.

Com uma freqüência menor podem ser observados:

Queimação urinária, edema de membros inferiores e irritação local.

Com o uso de tioconazol foram relatados com incidência pouco freqüente ou rara:

Prurido, erupções ou outra irritação não presente antes de instituida a terapia, dor de cabeça, dor ou cólica estomacal.

Efeitos adversos, relacionados ao uso sistêmico do tinidazol como efeitos adversos gastrointestinais e neurológicos, leucopenia transitória, cefaléia, cansaço, urina escura, desconforto uretral e reações de hipersensibilidade, não foram relatados com a administração vaginal da associação tinidazol/ tioconazol.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem informações disponíveis sobre casos de superdosagem por administração inadequada em seres humanos.

Dizeres legais

MS - 1.0181.0301.

Farm. Resp.:
Dra. Clarice Mitie Sano Yui. CRF-SP nº 5.115.

Medley S.A. Indústria Farmacêutica.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP. CNPJ 50.929.710/0001-79 Indústria Brasileira.

Composição

Apresentação:

Creme vaginal:

Cartucho com bisnaga contendo 35 g, acompanhada de 7 aplicadores.

Uso adulto.

Uso ginecológico.

Composição:

Cada 5 g do creme vaginal contém:

 

Tioconazol

 

100,0 mg

 

Tinidazol

 

150,0 mg

 

Excipiente*

 

5,0 g

*Metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, ácido sórbico, petrolato branco, cera emulsificante não iônica, água deionizada.